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近,镇痛管理系统江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布收到国家药品管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发《药物临床试验批准书》,即将开展艾氟洛芬贴剂临床试验.
艾氟洛芬贴剂是氟比洛芬外消旋体(S型),通过强效抑制环氧化酶(COX)活发挥抗炎和镇痛作用,其抑制作用较目前已上市同类产品更为强大。艾氟洛芬贴剂主要用于骨关节炎镇痛和消炎. 该产品原研制药企业是大正制药株式会社,镇痛管理系统于2015年9月在获得制造和许可,商品名为LOQOA®tape. 目前,艾氟洛芬贴剂原研产品尚未进口至国内,国内也没有相关改良或仿制药申报.
据了解,截至目前,公司已投入约1,005万元用于艾氟洛芬贴剂研发。该临床试验开展将为这一新药在市场进一步发展提供重要支持.
艾氟洛芬贴剂作为一种新型治疗骨关节炎药物,具有很高潜力和市场需求. 骨关节炎是一种常见关节疾病,临床上表现为关节疼痛、活动受限和关节能障碍等症状. 目前,治疗骨关节炎药物主要是非甾体抗炎药(NSAIDs)和酮酸类药物,但这些药物使用常常伴随着一定副作用和安全问题. 因此,对于骨关节炎患者而言,艾氟洛芬贴剂上市将为他们提供一种更安全、有效治疗选择。
临床试验是新药上市前重要环节,通过对患者进行安全和有效评估,可以为药物进一步研发和上市提供科学依据. 公司将充分利用临床试验数据,进一步完善艾氟洛芬贴剂研发工作,并逐步推进该产品上市进程.
总之,艾氟洛芬贴剂开展临床试验标志着这一新药在市场进一步发展。相信随着临床试验进行,艾氟洛芬贴剂研发工作将取得更多突破,为骨关节炎患者提供更好治疗选择. 让我们共同期待艾氟洛芬贴剂上市,为患者带来更健康、更美好生活!.